爱美津制药公司与 Stason 制药公司达成仿制口腔肿瘤产品开发合作协议

2011年10月18日

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美国新泽西州东布伦斯威克和美国加利福尼亚州欧文 – 爱美津制药有限公司和 Stason 制药公司今天宣布,他们已经达成仿制口腔肿瘤产品开发的合作协议。 根据该协议条款,Stason 将利用其专门的防护设施和配方技术,爱美津在美国和其他地区的商业化开发和制造产品。 Stason 已收到协议前期费用,并享有额外的特定产品开发的里程碑和任何商业化产品制造收入和特许权使用费。 爱美津首席商务官 Jonathan Embleton 说:“该协议能使爱美津拓宽开发组合内德专业口腔产品范围”。 “我们期待着与 Stason 合作,共同把一些重要关键护理产品的仿制药带入市场。我们特别高兴地宣布,这种合作的第一个 ANDA 已共同完成申请。”Stason 首席运营官 Jim Fang 说:“我们一直努力扩大我们的高防护开发和制造能力”。 “这个机会使 Stason 能充分开发和商业化我们的仿制口腔肿瘤产品的生产线。我们期待与爱美津合作来实现这一目标。”关于 Stason Stason 制药公司是一家总部位于加州从事口服药品开发和生产的制药公司。 Stason 为自己开发产品,同时也为制药行业提供合同开发和生产服务。Stason 的业务不受 FDA 的监管16,000每平方英尺制造工厂能够处理 SafeBridge I-IV 类、高防护和高浓度的化合物。


关于爱美津 About Amerigen

Amerigen Pharmaceuticals is a group of companies engaged in all phases of the generic pharmaceutical business, with operations in the US and China. The group is controlled by Amerigen Pharmaceuticals Limited. The US regulatory and commercial activities within the group are conducted by Amerigen Pharmaceuticals Inc., based in Lyndhurst, NJ, USA. The group's Chinese subsidiary, Suzhou Amerigen Pharmaceutical Company Limited, is located in Suzhou, Jiangsu Province. The group has products on the market currently in both the US and China plus an active portfolio of products under development, filed, or intended for filing, as ANDA's with the US FDA and the Chinese CFDA. Amerigen's focus is orally delivered products that are potential first generics, challenging to develop, require specialized technologies or high containment to manufacture, and present complex regulatory and intellectual property obstacles to bring to market. All Amerigen's products are developed and manufactured by the company or its partners around the world to meet the highest quality standards, including the US FDA.

爱美津制药致力于仿制药所涉及到的全部阶段的业务,是一家包括美国和中国多成员企业的集团公司。集团由爱美津制药控股。美国市场的注册和商业活动由位于新泽西州,林赫斯特的美国爱美津负责;集团的中国分公司,苏州爱美津制药有限公司,位于中国江苏省苏州市。爱美津制药集团目前在美国以及中国均有药品上市和销售,同时,我们拥有活跃的在研产品组,面向美国食品药品监督管理局(FDA)注册和已申报若干个仿制药品种(ANDA),并且计划开展向中国食品药品监督管理局(CFDA)注册和申报产品的工作。爱美津从事开发的口服制剂产品,是开发难度高,需要专门的技术,或生产要求高度严格管理控制,以及法规复杂,需要规避或挑战专利的仿制药。爱美津集团旗下公司或合作方开发和生产的所有产品,都满足高质量标准,包括美国FDA。